Les génériques autorisés sont des médicaments de marque vendus sans leur nom commercial. Identiques en composition, efficacité et sécurité, ils offrent une alternative fiable et souvent moins chère, surtout pour les patients sensibles aux excipients.
Les études cliniques montrent que les médicaments génériques sont aussi efficaces que les marques pour la majorité des traitements. Des millions de patients et des décennies de recherche confirment leur équivalence, sauf pour certains médicaments à indice thérapeutique étroit.
La FDA utilise l'essai de dissolution pour garantir que les médicaments génériques libèrent leur principe actif comme les médicaments d'origine, sans recourir systématiquement à des essais sur humains. Ce test assure la bioéquivalence et la sécurité.
Les avertissements en boîte de la FDA ont évolué pour devenir plus précis et actionnables en 2024-2025. Découvrez ce qui a changé, pourquoi ça compte pour les médecins, les pharmaciens et les patients, et comment ces alertes sauvent des vies.