Tag: évaluation des génériques

Frais d'utilisation des médicaments génériques : financer les ressources de l'FDA pour les évaluations

GDUFA permet à l'FDA de financer l'évaluation des médicaments génériques grâce à des frais payés par les fabricants. Ce système a réduit les délais d'approbation de 3 ans à moins de 15 mois pour la majorité des demandes.